Termorreguladores

Equipamentos Médicos e Laboratoriais

Controle preciso de temperatura para processos críticos na indústria da saúde.

A fabricação de equipamentos médicos, desde dispositivos de diagnóstico por imagem a instrumentos cirúrgicos, exige um controle de temperatura extremamente rigoroso para garantir a qualidade, segurança e conformidade regulatória. Nossos termorreguladores asseguram a estabilidade térmica necessária em processos como moldagem por injeção, extrusão e calibração, prevenindo falhas e garantindo a integridade dos produtos.

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Especificações Técnicas

-10°C a +90°C

Faixa de Temperatura

±0.1°C

Precisão do Controle

Até 50 kW

Capacidade de Refrigeração

Até 300 L/min

Vazão de Água

Requisitos do Processo

Moldagem por Injeção de Polímeros

Umidade:40% a 60% UR

Controle térmico do molde para garantir a precisão dimensional e acabamento superficial de componentes plásticos utilizados em dispositivos médicos.

Calibração de Sensores

Umidade:45% a 55% UR

Manutenção de uma temperatura de referência estável para a calibração precisa de sensores de temperatura, pressão e outros parâmetros críticos.

Desafios do Setor

Contaminação Microbiológica

A flutuação de temperatura e umidade pode criar condições para o desenvolvimento de microrganismos, comprometendo a esterilidade dos ambientes de produção.

Falhas em Componentes Eletrônicos

O superaquecimento de componentes eletrônicos em equipamentos de diagnóstico pode levar a falhas prematuras e leituras imprecisas.

Deformação de Materiais

Variações de temperatura durante a cura ou moldagem de materiais podem causar deformações que comprometem a funcionalidade e segurança dos dispositivos.

Nossas Soluções

Termorreguladores

Nossos termorreguladores oferecem controle de temperatura com altíssima precisão, garantindo a estabilidade necessária para processos de fabricação e calibração, em conformidade com as mais rigorosas normas da indústria da saúde.

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Normas e Regulamentações

ANVISA RDC 665/2022

ABNT NBR ISO 13485

ABNT NBR IEC 60601

Benefícios para seu Negócio

Redução de até 99,9% no risco de contaminação por controle inadequado de temperatura.

Aumento de 20% na vida útil de componentes eletrônicos sensíveis ao calor.

Garantia de conformidade com as normas ANVISA e ABNT para fabricação de produtos para saúde.

Melhora de até 15% na precisão dimensional de peças moldadas por injeção.

Caso de Sucesso

Redução de 95% na variabilidade dos lotes de reagentes, aumento da confiabilidade dos testes e aprovação em auditorias internacionais de qualidade.

Perguntas Frequentes

Como o controle de temperatura afeta a fabricação de equipamentos médicos?

O controle preciso da temperatura é fundamental para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos equipamentos médicos. Ele afeta desde a moldagem de componentes plásticos até a calibração de sensores e a estabilidade de reagentes, sendo um requisito essencial para a conformidade com as normas regulatórias.

Qual a importância da norma ABNT NBR ISO 13485?

A ISO 13485 é uma norma internacional que especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade para fabricantes de dispositivos médicos. O controle de temperatura é um dos processos críticos que devem ser validados para atender a esta norma.

Os termorreguladores da Helioterm podem ser usados em salas limpas?

Sim, nossos termorreguladores são projetados para operar em ambientes controlados, incluindo salas limpas classificadas, com materiais e acabamentos que facilitam a limpeza e evitam a contaminação.

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